在北京开诊所的邻居王姐，最近在小区群里发了个链接，是她朋友从国外代购回来的家用理疗仪，说比国内便宜好几百块，还没有中介加价。
有人发消息说理疗仪到海关被扣了，要求提供进口证明或者退运，当时王姐懵了，这种仪器不是个人能用就行吗？怎么还涉及进口许可的问题？
个人从境外购买医疗器械，确实可以走自用少量的通道，国家允许个人邮寄或携带非处方的医疗器械入境，只要数量合理、确实是给自己或家人使用的，海关一般不会为难。但这条路有个前提，那就是不能有销售行为。海关一旦发现数量超标、申报不实或者涉及转卖，很可能就会被视为商业行为，不仅补税，还可能直接退运或移送查处。
医疗器械不是普通商品，尤其是那些声称能理疗、测量血糖、监测心率的设备，国家有严格管理。只要是打算销售到国内市场的医疗器械，都必须经过国家药监局审核，拿到《医疗器械注册证》或者备案凭证。不管是在淘宝上卖，还是在微信群里发链接，只要你卖的是没有注册证的进口医疗器械，都属于无证经营。
海外代购的医疗器械虽然便宜，但售后服务几乎等于零，产品出问题，要么退不了，要么寄回原产地维修成本巨大。更严重的是，部分产品其实并不符合中国标准，用了可能带来隐患。
海关在审查医疗器械类物品时，非常关注两个核心，一是有没有《医疗器械注册证》或备案证，二是是否属于禁止或限制入境的类别。即使是走邮寄通道，也需要如实申报产品类型和用途。
现在系统查验越来越智能，带有“治疗”“理疗”等关键词的设备，基本都会触发海关拦截。
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