医疗器械证件拿到手就万事大吉，结果发现不是这么回事，三类器械注册证通常只有5年有效期，而且不能等到快过期才准备，要提前6个月就提交续证申请。
第二类器械当初备案的时候走的是绿色通道，流程简单，办得也快，一直以为备案证就可以终身不动，结果发现虽然备案证没写期限，但如果产品规格变了、企业搬了地址，或是相关负责人离职，这些都可能要重新提交更新资料。
备案类产品虽然没年限要求，但只要信息变化，就得同步备案系统，避免因为“看起来不动”却“实际早变了”的情况影响企业信用。
续证需要重新提交技术资料、质量体系运行情况报告、上一个注册周期内的产品使用反馈，甚至还要看企业是否做过不良事件的处理记录。这些都不能等到要续证了才开始准备。
她的资料有些缺失，特别是用户使用反馈这块，一开始没收集规范，后来补也补不全，差点被驳回。
她去年还遇到一件事：有一款产品升级了型号，外包装也调整了。但她直接就上线卖新版本，结果被投诉产品和注册证不一致。其实只要她提前办理登记事项变更就能避免问题。
变更分两种，一种是登记事项，比如地址、联系人、生产方式；另一种是许可事项，比如产品名称、技术要求、型号规格。这两类走的流程不同，影响也不同，后者需要审查甚至重新发证，不是网上点两下就能搞定的。
稍不注意，产品就可能因为“信息对不上”被暂停销售，这类低级失误企业一定要提前识别。
有一款产品销量不佳，她准备撤掉代理资格。但她没意识到，即便不再卖，也要向药监局提交注销申请，否则系统还是显示她是责任主体。结果她都不卖了，还收到客户反馈说产品出问题要她处理。
主动注销并不复杂，就是填个表、提交资料，让系统更新掉责任归属。否则挂名在她头上，有事她也得兜着。
注销这件事不及时，不仅浪费资源，还容易被误伤，影响其他产品备案和注册的信誉。
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