医疗器械无证销售被查，公司连罚百万元

海涛在北京经营一家医疗器械公司，早年靠着熟人推荐接了一些私单，主要做给美容机构的治疗仪器。刚开始时他先把产品进口进来，再搞备案和注册，时间长不说，还要请专人写资料。

有一次他从深圳进了一批进口治疗仪，设备标签不规范，也没有国内的注册证，他和供货商都默契地避开正规检测，直接把货卖给了连锁医美机构。当时确实赚了一笔，也没有被查。

偷懒走捷径，结果赔了所有积蓄

半年后，北京市场监管部门查到了一家医美诊所使用未经注册的治疗仪器，顺藤摸瓜查到了海涛。他提供不了产品注册证，也没做备案手续，货源全是境外采购，属于无证经营。

这次查处直接导致他公司营业执照被吊销，货物全部没收，罚款达百万元，还因“经营未经注册的第二类医疗器械”被移送公安机关。

动歪脑筋篡改证件损失更大

这次比上次更严重，属于伪造国家机关文书，不但处罚翻倍，还面临刑事立案。

擅自扩展经营范围，也会被罚得很惨

经营一批体外诊断设备，这类设备属于第三类医疗器械，本应另行申请经营许可证。但公司资质只允许销售第二类产品，想着反正没人细看就继续卖。

监管人员检查库存时发现这些产品没有备案记录，品类也不在其许可范围内，结果是追加罚款，并被认定为超范围经营。企业一旦出现跨品类违规，处罚力度远高于一般无证销售。

经营过期产品

为了减少库存压力，没把仓库中快过期的产品报废，而是偷偷打折销售。这批产品被某家医院采购后发生设备故障，医院要求退换，他一开始拒绝，结果医院报警，监管部门介入。

这些过期设备虽未直接造成事故，但仍被认定为不符合安全标准，构成经营过期医疗器械。相关产品全被销毁，公司再次被重罚，他的公司名列不良记录名单。

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