为什么药品不能通过医疗器械许可证销售？

老王在北京经营了一家社区药店，店里除了常见药品外，还想多卖些血压仪、体温计、理疗贴等医疗器械产品。为了扩大经营，他专门办了第二类医疗器械经营许可证。可就在一次药监检查中，工作人员指出他货架上有几款产品不能通过该许可证销售，因为它们属于药品类。老王当时十分疑惑：这些产品看起来只是贴剂、喷剂，怎么就成了药品？

药品与医疗器械的管理体系不同

药品和医疗器械都受药监部门监管，但两者的管理体系是分开的，药品主要用于疾病的治疗和预防属于药品监督管理法的管辖范围，而医疗器械是通过物理方式辅助诊疗或监测的产品，不直接产生药理作用。

药品经营需要《药品经营许可证》，而医疗器械经营则需《第二类医疗器械经营许可证》或《第三类医疗器械经营许可证》，这两个证件不能互相替代也不能混用。

医疗器械许可证不能销售的药品类型

第一类是处方药，这类药品需要凭医生处方购买，具有明确的药理作用，通常用于治疗特定疾病，例如降压药、抗生素、胰岛素等，由于药效强、使用限制多，必须由取得药品经营许可的药店或药企销售。

第二类是非处方药（OTC），虽然购买不需处方但仍属于药品管理范畴，例如感冒药、止咳糖浆、维生素片等，即便药效较轻也不在医疗器械经营范围内。

第三类是外用药膏和贴剂，很多店主容易混淆这类产品，认为贴在皮肤上就属于器械，但凡是带有药物成分、产生药理作用的贴剂，都属于药品，例如风湿膏药、烫伤膏、止痛贴、清凉油等。

医疗器械与药品外观相似却性质不同

医疗器械产品一般带有国械注或国械备编号，药品则标注国药准字，判断时一定要看清编号来源，而不是凭感觉去区分。

为什么药品不能通过医疗器械许可证销售？

药品销售环节对储存、运输、管理要求更高，需要冷链、温湿度控制、药师审核等环节，医疗器械许可证并未包含这些条件也没有药学技术人员的配置要求，因此即便经营者具备医疗器械资质也不具备药品经营资质的条件。

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