第二类医疗器械许可证能卖什么？

小刘在北京做医疗器械生意已经有几年了，前段时间她想在门店里顺便卖点消毒用品和营养保健类食品，但是某些产品不属于医疗器械，而是食品或药品类，需要额外的资质。

医疗器械许可证的范围到底包括什么？

第二类医疗器械经营许可证，是国家针对具有中度风险的医疗器械设立的管理门槛，它允许企业销售经过国家药品监督管理局批准、备案的第二类医疗器械产品，这类产品一般不会直接进入人体，但与人体有较紧密接触，例如血压计、血糖仪、医用口罩、医用敷料、体温计、雾化器、一次性注射器等。

要确定某个产品能否经营，关键看它是否拥有医疗器械注册证（备案凭证号一般以“国械注”或“国械备”开头）。

哪些药品不能通过医疗器械许可证销售？

药品属于完全独立的管理体系，经营药品需要《药品经营许可证》，由药监部门单独审批，无论是处方药还是非处方药，只要产品带有“国药准字”编号，就不属于医疗器械范围。

医疗器械许可证能卖哪些与药有关的产品？

凡是通过医疗器械备案的消毒类、理疗类、康复类、检测类产品，都可以凭许可证销售。这包括医用酒精、医用棉签、医用碘伏、理疗贴、电动按摩仪、制氧机等。

只要产品是辅助使用，不具备治疗功效，只承担检测、消毒或护理功能，就属于医疗器械范畴。

医疗器械许可证能否销售食品或保健品？

医疗器械许可证不能经营任何食品类产品，包括普通食品、营养品、保健品、代餐粉等。食品属于市场监督管理局食药部门的监管范围，经营这类产品需要《食品经营许可证》。

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