开个小美瞳店，也要验光室和顾客档案？

李珊在北京开了一家美瞳零售店，后来租了一个临街的小铺面，挂上招牌，开始经营，她一边进货，一边在平台上线商品。因为做得早，加上款式新、价格亲民，附近不少大学生和白领成了她的回头客。

门店不是随便开，隐形眼镜有要求

这类产品对门店的验光区有硬性要求，除了验光区需要独立出来、面积不少于15㎡，还必须配备暗室。这些并不是形式，而是和顾客的眼部检查安全直接相关的配置。店里验光镜是有，但空间根本不够规范，暗室更是无从谈起。

想上平台？

这些平台并不只是让你提交营业执照和医疗器械备案证明就行，平台要求商家缴纳一定的保证金，并出具真实的医疗器械备案凭证，还要提供产品来源证明。

广告宣传一不小心就违规

医疗器械广告是有严格限制的，特别是涉及“治疗”“康复”“根治”这类词，一旦被监管平台抓取或者群众举报，可能面临下架、罚款甚至责令停业。

顾客资料必须建档保存

销售二类医疗器械必须建立顾客档案，并至少保存五年，包括购买信息和验配数据。这是为了后续万一出现产品质量问题或顾客投诉时可以追溯。

若未设验光区和暗室会有什么后果？

将被视为备案不符，面临责令整改、平台下架、甚至罚款处理。

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