不看注册证就敢买？家用医疗器械真假一查就明白

李姐是我楼上的邻居，六十出头，平时身体不错，就是高血压不太稳定，她老伴去年肺部感染住过院，之后医生建议家里备个制氧机。

用了一周，老伴喘得厉害，她赶紧拿着机器去医院检查。结果医生一句话把她问懵了，你这根本不是医疗器械，是个普通的保健设备。这才发现包装盒上写的根本不是“医疗器械注册证号”，而是“健字号”。那一刻她才意识到，自己花两千多买了个“空气加湿器”。

什么才算是医疗器械？

现在市面上很多打着医疗旗号的设备，其实并不属于《医疗器械监管条例》下的医疗器械范畴。很多按摩仪、护眼仪、甚至有些助听器、雾化器，其实压根儿不是国家认定的医疗器械，而只是普通的消费电子产品。

真正的医疗器械，必须经过国家药监局（NMPA）审批，取得《医疗器械注册证》或者备案凭证。没有这些资质的产品，哪怕外形一模一样，功能也可能不达标，甚至根本起不到医疗作用。

生活中，像血压计、血糖仪、制氧机、雾化器、体温计这些，看起来普通，其实大部分都属于二类甚至三类医疗器械，买的时候一定要查清楚有没有注册编号。

看清楚注册证号，不是写了医疗器械就行

正规医疗器械一定会标注完整的注册证号，一般格式是国械注准2025第XXXX号或粤械备2025第XXXX号。前者代表二三类器械，后者是备案的第一类器械。如果产品页根本没写，或者只有“健字号”、“消字号”、“卫消准字”，那基本上就可以判定不是医疗器械。

官方渠道能查真伪

有证号也不代表就一定是真的，拿着注册号去国家药监局（NMPA）官网查了下。结果发现，有个产品根本查不到，还有一个注册证虽然查到了，但适用范围是医院环境下使用，根本不适合家庭场景。

正确的方法是登录国家药监局官网或下载药监APP，在“医疗器械注册信息查询”里输入产品名称或注册证号，就能查到生产企业、适用场景、有效期等详细信息。

电商平台买医疗器械，也要认准商家资质

一个正规商家在商品详情页一定会提供清晰的注册证号、生产企业信息、适用说明等内容。

提防“消字号”“健字号”冒牌货

最常见的就是消字号冒充雾化器、健字号冒充制氧机，这些产品外包装很像，但根本没有经过医疗审批。

消字号一般用于消毒产品，比如免洗手液、酒精湿巾，而健字号更多用于保健品和理疗产品。它们不是医疗器械，也不能替代治疗作用。

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