不看注册证就敢买？家用医疗器械真假一查就明白

家用医疗器械购买日益普及，消费者需特别注意识别正规产品。血压计、血糖仪、制氧机等常见设备多数属于医疗器械，需有国家药监局注册或备案编号。购买时应核查注册证号真伪，通过 NMPA 官网或官方 APP 查询，避免“消字号”“健字号”等非医疗产品冒充。

2025-06-09 09:26:39

医疗器械UDI正式实施，对注册证生产证都有影响

医疗器械唯一标识（UDI）是当前监管重点，产品必须标注并录入UDI信息。UDI包括DI和PI两个部分，需在注册申报、生产质量体系中全面体现。实施UDI将影响注册证、生产许可证、销售与使用流程，企业需在生产赋码、系统申报、流程管理等方面同步升级，以保障追溯能力和市场准入。

2025-06-08 08:18:28

定制器械不能随便用，这些材料和审批你都做了吗？

定制式医疗器械如义齿、骨科植入物等虽为个性化产品，但同样需按照药监局要求进行注册或备案。合规流程包括产品分类判断、技术资料准备、患者知情同意、病历留存及质量体系建立。诊所或义肢机构需明确注册标准与特殊通道规定，严禁未获证产品擅自临床使用，避免承担行政责任。

2025-06-07 06:02:40

如何分辨医疗器械真伪？

医疗器械产品的注册信息可通过国家药监局（NMPA）官方网站查询，包括注册证号、产品名称、型号规格、生产企业、有效期及状态等关键信息。企业和个人可根据产品名、企业名或证号自主验证真伪，识别是否过期、注销或伪造，防止误购违规产品。文中详细介绍了官方查询路径及注意事项，有助于保障产品合规性与安全。

2025-06-06 11:46:01

医疗器械无证销售被查，公司连罚百万元

医疗器械销售需严格遵守《医疗器械监督管理条例》，未经注册证或备案证的产品不得流入市场。常见违法包括无证销售、伪造证件、超范围经营、销售过期产品等，监管部门会依法采取罚款、吊销许可、移送公安等措施，对企业和个人影响极大，需全面审查产品资质、经营范围与有效期管理。

2025-06-06 10:02:18

代购医疗器械违法吗？个人带入和销售的界限要搞清

个人通过海淘购买医疗器械可在“自用少量”范围内被允许入境，但不能转卖。代购未取得《医疗器械注册证》的产品属于违法经营行为，存在被海关退运、罚款甚至追责的风险。消费者购买无证产品将面临质量不明、售后缺失、安全隐患等问题。海关重点查验注册证、用途说明及申报信息，代购者和买家需严格注意相关法律规定。

2025-06-06 09:21:46