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做微商卖面膜,需要医疗器械资质吗?

作者:小旗  发布日期:2025-08-20 11:21:03  浏览次数:627

倩在北京全职带娃平时就是在朋友圈卖卖面膜,就像以前的微商一样,经常在群里帮姐妹们推荐自己用过的面膜,朋友们开始直接找她买,慢慢做成了小生意,有一天她刷到一篇文章,说面膜有的属于二类医疗器械,需要办理医疗器械经营备案?这个到底是真的还是假的?

面膜属于什么类别?

面膜大多数情况下属于普通化妆品,并不属于医疗器械,医疗器械主要是指具有治疗、辅助或诊断作用的产品,如医用面膜,这类面膜不同于日常护肤品,它们通常会标注“械字号”,并在国家药监部门有备案,而普通面膜只要是“妆字号”,就只是化妆品,不涉及医疗器械资质。

面膜械字号

二类医疗器械的范围

二类医疗器械指的是对人体有一定影响,需要严格管理的器械,像部分医用冷敷贴、术后修复面膜、皮肤屏障修复类的面膜可能被归类为二类医疗器械,这类产品和普通护肤不同,它们的宣传功效通常与治疗或辅助治疗有关。销售这些产品时,就必须办理医疗器械经营备案,符合相关资质要求。

第二类医疗器械经营备案凭证

微商卖面膜是否需要资质?

如果只是销售普通化妆品,不需要医疗器械资质,只要面膜是正规渠道进货,并且产品本身有备案,就可以卖。但如果销售的是“械字号”医用面膜,就必须按照医疗器械的经营要求去备案,办理二类医疗器械经营资质。

面膜的械字号和妆字号

销售渠道与进货要求?

无论是卖化妆品还是医疗器械,进货渠道必须正规,保存好采购合同和产品备案信息这样不仅保证了产品质量,也能在消费者咨询时提供证明,正规进货还能避免因产品来源不明而导致无法继续销售。



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