公司白领小赵发现妈妈一直带着智能手环测心跳和血压,还坚信能早发现健康问题。可是小赵自己是从事科技行业的,他查到这款平常买到的健康手环并没有医疗器械注册号,只是消费电子产品。到底哪些智能设备真能测医疗数据?手环上的心电、血压究竟准不准?
智能手环测血压与标准医用电子血压计相比,误差可能高达10到20毫米汞柱,这些测出来的数据波动大,不能拿去医院凭结果。
有些品牌的智能手表,如苹果、华为、OPPO等,有型号通过国家药监局(NMPA)二类医疗器械注册认证,这些设备标注了注册号,而且有效数据分析范围有限,仅能作为心电数据记录与回放,不能替代医生诊断。官网可查真实注册信息,对比更安心。
在国家监管框架下,如果设备声称诊断、监测或治疗某种病症,就必须贴有医疗器械注册证号,否则属于虚假宣传甚至违法销售。
看手表/手环包装贴不贴有NMPA医疗器械注册号
在NMPA官网实查该注册号和型号可信否
确认功能说明只是“数据记录”和“辅助提醒”,没有宣称能诊断疾病。
若没这些东西、只出现“健康监测”“数据参考”等泛泛说法,大概率只是消费电子。
是,若产品带有医疗功能,企业需持有《医疗器械经营许可证》,才能合法销售。
若作为企业福利或健康管理设备,并取得正规购买凭证和产品注册信息,可按“医疗器械购置”列支,若产品无注册证或来源不明,则不可入账。
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