学校、商场、地铁等非医疗单位能否配置AED？

AED（自动体外除颤器）作为关键时刻能挽救生命的设备，在公共场所配置正逐渐被重视。但由于其属于Ⅲ类医疗器械，采购和使用需满足多项合规要求。采购需具备《医疗器械经营许可证》或备案、设备管理责任不明确、紧急使用存在法律责任疑虑、耗材需定期更换、后续维护成本高等。若要有效推广AED配置，需在制度层面厘清配置单位、管理方与使用者的责任与权利，同时建立稳定的经费和检测机制，推动设备真正发挥急救作用。

2025-06-10 09:33:32

医院采购审核失职，企业和科室谁来担责？

医疗器械进入医院必须取得《医疗器械注册证》，否则属于无证销售违法行为。回扣行为构成商业贿赂，不论产品是否合规，都将承担法律风险。合规推广应通过备案、透明的会议及咨询流程进行，推广费用需按规定税务处理。医院采购时应审核产品注册与企业资质，避免引发责任风险。

2025-06-09 11:55:09

医用轮椅还是普通轮椅？

康复辅助器具中，电动轮椅、护理床、助行器、防褥疮垫等设备多属于医疗器械，购买时需查验《医疗器械注册证》或《备案凭证》，尤其在电商平台和线下门店。无证产品存在质量、安全风险，无法医保报销，严重的还可能造成伤害。个性化适配类器具应由有资质的验配机构提供服务，以确保使用效果。家庭选购康复器具时应关注产品资质、注册编号与售后保障，避免因判断失误造成经济与健康损失。

2025-06-09 11:23:10

医用口罩放置几个月还能戴吗？

抗原检测试剂盒、医用口罩等家庭常见防疫用品，作为医疗器械都有明确的有效期限。过期后材料性能可能下降，导致灵敏度降低、防护力减弱。使用、销售、处理不当不仅存在健康风险，还可能违反医疗器械相关法规。

2025-06-09 10:58:06

美容院的激光仪安全吗？

生活美容机构不得擅自使用具有医疗性质的仪器或提供侵入性服务，如激光脱毛、水光针等。凡涉及治疗功能的仪器和项目，必须在取得医疗执业许可的前提下开展，并由合格医护人员操作。非法使用医疗器械不仅违法，还可能导致严重伤害，消费者应通过执照、人员资质及设备注册信息辨别风险。

2025-06-09 10:05:10

不看注册证就敢买？家用医疗器械真假一查就明白

家用医疗器械购买日益普及，消费者需特别注意识别正规产品。血压计、血糖仪、制氧机等常见设备多数属于医疗器械，需有国家药监局注册或备案编号。购买时应核查注册证号真伪，通过 NMPA 官网或官方 APP 查询，避免“消字号”“健字号”等非医疗产品冒充。

2025-06-09 09:26:39