医用轮椅还是普通轮椅？

康复辅助器具中，电动轮椅、护理床、助行器、防褥疮垫等设备多属于医疗器械，购买时需查验《医疗器械注册证》或《备案凭证》，尤其在电商平台和线下门店。无证产品存在质量、安全风险，无法医保报销，严重的还可能造成伤害。个性化适配类器具应由有资质的验配机构提供服务，以确保使用效果。家庭选购康复器具时应关注产品资质、注册编号与售后保障，避免因判断失误造成经济与健康损失。

2025-06-09 11:23:10

医用口罩放置几个月还能戴吗？

抗原检测试剂盒、医用口罩等家庭常见防疫用品，作为医疗器械都有明确的有效期限。过期后材料性能可能下降，导致灵敏度降低、防护力减弱。使用、销售、处理不当不仅存在健康风险，还可能违反医疗器械相关法规。

2025-06-09 10:58:06

美容院的激光仪安全吗？

生活美容机构不得擅自使用具有医疗性质的仪器或提供侵入性服务，如激光脱毛、水光针等。凡涉及治疗功能的仪器和项目，必须在取得医疗执业许可的前提下开展，并由合格医护人员操作。非法使用医疗器械不仅违法，还可能导致严重伤害，消费者应通过执照、人员资质及设备注册信息辨别风险。

2025-06-09 10:05:10

不看注册证就敢买？家用医疗器械真假一查就明白

家用医疗器械购买日益普及，消费者需特别注意识别正规产品。血压计、血糖仪、制氧机等常见设备多数属于医疗器械，需有国家药监局注册或备案编号。购买时应核查注册证号真伪，通过 NMPA 官网或官方 APP 查询，避免“消字号”“健字号”等非医疗产品冒充。

2025-06-09 09:26:39

医疗器械UDI正式实施，对注册证生产证都有影响

医疗器械唯一标识（UDI）是当前监管重点，产品必须标注并录入UDI信息。UDI包括DI和PI两个部分，需在注册申报、生产质量体系中全面体现。实施UDI将影响注册证、生产许可证、销售与使用流程，企业需在生产赋码、系统申报、流程管理等方面同步升级，以保障追溯能力和市场准入。

2025-06-08 08:18:28

定制器械不能随便用，这些材料和审批你都做了吗？

定制式医疗器械如义齿、骨科植入物等虽为个性化产品，但同样需按照药监局要求进行注册或备案。合规流程包括产品分类判断、技术资料准备、患者知情同意、病历留存及质量体系建立。诊所或义肢机构需明确注册标准与特殊通道规定，严禁未获证产品擅自临床使用，避免承担行政责任。

2025-06-07 06:02:40