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北京三类医疗器械许可证办理详细清单

作者:小旗  发布日期:2024-09-19 09:51:10  浏览次数:1192

老王最近想开一家医疗器械公司,准备销售一些高端的医疗器械。他听说要卖三类医疗器械,必须要有个许可证。于是,他详细查了一下相关的文件。

首先得有一个符合规定的办公场地,而且面积不能太小,至少要45平方米。这个场地还必须是办公性质的,不能随便租个居民楼当办公地点。

医疗器械经营许可证批发.jpg

人员也是关键,得有三个关键人物,公司负责人、质量负责人和质量检查员,而且这些人还必须有相关的证书。

三类医疗器械必须是有资质的产品,还得出具相关的证书。

还得准备公司的一些基本材料,比如企业名称、经营范围、股东信息等。就像小李的公司,所有股东的身份证复印件、注册资本等信息都得提交。

医疗器械注册证.jpg

三类医疗器械的产品必须要有注册证书、供应商的营业执照、许可证和授权书。

申请时还需要至少两位医学或相关专业的人员证书,身份证明和简历也都要提交。

第三类医疗器械许可证.jpg

办公场地和仓库也需要提供证明,不能只是租个地方就行,必须符合医疗器械经营要求。

此外,申请材料还包括公司章程、股东会决议、财务人员的身份证明和相关证书等。

其实三类在北京这边还是比较好申请的资质了,这是有些资料准备起来比较繁琐,如果有什么不懂的也可以随时留言哦,会尽量帮助大家的!


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