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开中医养生店需要办医疗器械许可证吗?

作者:小旗  发布日期:2026-03-05 11:20:05  浏览次数:659

昨天有个客户给我打电话,她想办医疗器械许可证,经过沟通,不卖药,就是一个中医养生的,那就不需要办理该许可证,她给我说主打按摩、拔罐、艾灸,可能也会涉及到针灸,我只能给她说,针灸就算了,这算非法行医了,我们聊了一会,最后我给她办理营业执照和在我这边做代理记账。有很多是不可说的东西。

中医养生到底算什么?

不卖药、只做养生按摩,在法律上叫中医养生保健机构,不是医疗机构,国家中医药局的文件说得很清楚,中医养生保健服务是运用中医药理念和方法,开展的保养身心、预防疾病、改善体质、增进健康的活动,跟以治疗疾病为目的的医疗行为是两码事。

中医推拿

养生馆可以干什么?按摩、刮痧、拔罐、艾灸、熏洗这些中医技术,只要是以养生保健为目的都可以做,但不能干以治疗疾病为目的,不能在诊断疾病的基础上实施诊疗活动。

医疗器械许可证要办吗?

通常不需要,因为你只做按摩养生,不销售医疗器械也不使用那些需要特别许可的设备。

根据《医疗器械监督管理条例》,经营第一类医疗器械不需要许可和备案,第二类需要备案,第三类需要许可,但是话说回来,如果你还要销售一些医疗器械,那就需要办理该许可。

第二类医疗器械经营许可证(2026年2月25日)

那需要办医院执照吗?

根据《中医诊所备案管理暂行办法》,如果运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,需要去中医药主管部门备案,拿《中医诊所备案证》。

中医推拿是不需要办理行医的

哪些事绝对不能碰?

养生馆绝对不能使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠,以及其他具有创伤性、侵入性或者危险性的技术方法,不能使用中医、医疗、治疗及疾病名称等医疗专门术语,不能宣传治疗作用


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