无证销售医用口罩后果多严重？

我卖的口罩，到底是什么资质？

在回答需要什么资质之前，必须先搞清楚你销售的口罩在法律上被归为哪一类产品，口罩主要分两种普通商品和医疗器械，如果你销售的是棉布口罩、海绵口罩、普通防尘口罩，那么它们通常被视为普通纺织商品或劳保用品。这类产品的线上销售，只要办理营业执照即可。

但是你的口罩具有医疗用途，比如“医用外科口罩”、“医用防护口罩（N95/KN95）”、“医用护理口罩”或者产品包装、说明书上印有“械”字号，根据国家《医疗器械监督管理条例》，这些用于疾病诊断、预防的医用口罩，被明确划分为 医疗器械 ，其中，医用外科口罩、一次性使用医用口罩等大多属于第二类医疗器械，而部分高防护级别的医用防护口罩可能属于第三类医疗器械。

线上销售医用口罩，是不是办个营业执照就够了？

绝对不够，销售医疗器械，你需要《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》 或《医疗器械经营许可证》 然后再申请《医疗器械网络销售备案》。

申请这些资质要去哪里办？

全国通用的线上办理入口通常是 “国家药品监督管理局网上办事大厅” ，你需要在线填写申请表，并上传营业执照副本、法定代表人身份证明、专业技术人员资格证明、经营场地和仓储设施的平面图及使用权证明、医疗器械经营质量管理制度等材料。

如果无证经营或不按要求公示，会怎样？

根据《医疗器械监督管理条例》，未经许可从事第三类医疗器械经营活动，货值金额1万元以上的，将面临货值金额15倍以上30倍以下的罚款，所有正规电商平台都已建立严格的资质审核机制，一旦发现你无证经营，会立即强制下架所有相关商品，关闭店铺。

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