北京开医疗器械公司要多少钱？

小赵是我认识多年的朋友，他原来在一家医疗企业上班对器械销售和渠道都很熟悉，去年他决定在北京自己开一家医疗器械公司想着利用经验积累去做更大的市场，刚开始他以为只要注册个公司就能开始运作，结果一了解才发现，这个行业对资质要求非常严格，涉及到的审批环节也比一般公司多。

医疗器械公司的分类

医疗器械公司并不是一类就能涵盖所有业务，它根据产品风险等级分为三类：

一类产品安全性要求低，只需备案。

二类涉及诊疗基础设备，需要申请许可证。

三类是高风险器械，如植入性医疗产品，必须经过更严格的审批。

创业者在选择经营范围时，先要明确自己打算经营的器械属于哪一类。分类不同，后续需要办理的手续、所需时间和资金投入差别都很大。

公司注册和资质申请

开医疗器械公司首先要注册企业，准备好公司名称、注册地址、经营范围、注册资金等基本信息随后根据经营范围申请相应的医疗器械备案或经营许可证。二类、三类器械需要提供仓库、存放条件、质量管理制度等材料，还要配备质量负责人。

北京这边对于仓库的面积、环境和存放条件都有明确要求，不能随便租个库房就用。

材料准备和人员要求有哪些？

申请过程中要提交的材料不少，包括公司营业执照副本、法人身份证明、经营场所和仓库证明、人员资质文件以及质量管理制度，人员配置方面，必须有专门的质量负责人，通常要求具备相关专业背景或从业经验。

资金投入与日常开支

在北京开医疗器械公司，资金投入主要分为注册资本、场地租赁、人员工资和证件办理费用，注册资本一般建议在100万以上，不同经营范围对资金的要求不同，办公场地和仓库租金根据地段差别很大，通常一年至少需要二三十万，加上人工和日常运营费用，整体投入要预留一百万左右才能保证正常运转。

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