哪些企业必须办理化妆品生产许可证？

小美去年她在北京租了厂房，买了设备，准备生产化妆品，营业执照都办理好了，第一批手工口红样品刚做出来，就有朋友想下单，她原以为只要有营业执照就能开工，压根没听说过化妆品生产许可证。

必须办理化妆品生产许可证？

所有在国内生产化妆品的企业都必须办理，无论是生产面霜、口红还是洗发水，就连代工厂为其他品牌加工产品，同样需要持证。但单纯分装化妆品（如大桶分装成小瓶）或只是销售成品，则不需要这个许可证。

根据《化妆品监督管理条例》第二十八条，化妆品生产活动应当取得化妆品生产许可证，未取得许可证的企业擅自生产化妆品，将被没收违法所得，最高处以货值金额30倍罚款。

办理许可证的核心材料清单

营业执照复印件、生产场地证明、生产工艺流程图、质量管理文件、产品配方、生产设备清单，最麻烦的是生产环境检测报告，需要请专业机构对车间空气洁净度、温湿度等指标进行检测，花费近2万元。

申请材料需符合《化妆品生产许可检查要点》，包括但不限于厂区布局图、微生物控制措施、原料管理制度等，部分材料需由省级以上检测机构出具认证报告。

办理要跑几个部门？

网上申请→递交材料→现场核查→整改复查→发证。

省级药品监督管理部门受理申请后，应在30个工作日内完成审核，现场核查重点包括生产环境、卫生管理、检验能力等134项细则。

许可证的有效期和年检要求

有效期只有5年，而且每年都要接受飞行检查。

化妆品生产许可证有效期5年，届满前6个月需申请延续。企业需建立年度自查报告制度，并配合药品监管部门的不定期现场检查。

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