张姐是北京一家美容会所的负责人,前阵子为了拓展服务范围,她决定引进几款进口的射频美容仪,厂家发来了一大叠资料,包括产品说明、注册证、检测报告、合格证,看了半天愣是搞不清注册证上那些专业术语和编号。
先拿过注册证的最上部分,那个“国械注字20193210056”,这串号不是随便编的,“国械”代表国产,“注字”表示注册的,“2019”是批准年份,接下来的“321”代表江苏,后面的编号是产品的顺序。
像这种编码规律,如果连基础都看不懂,很容易被仿证件或早期过期产品误导。
注册证中部有一栏写着“产品名称”和“适用范围”,射频治疗仪适用范围则是“供医疗机构在皮肤美容中用于面部非侵入式紧致治疗”。她的美容会所并不属于医疗机构,按证书上说的,她其实不能合法使用这台设备。
厂家说还有“经典版”和“升级版”两个型号,这两个型号虽然品牌一样,但产品编号、参数不同,各自独立注册,一个是Ⅱ类,一个是Ⅲ类。
同一品牌设备,只要涉及功能、参数、功率的差异,往往就需要单独注册。
进口设备在国内注册时,必须通过一家中国代理公司,注册证上会标明“代理人名称”和地址。这个代理人不仅负责资料申报,还承担售后和产品合规责任。
找厂家确认是否更换过批次或结构调整,如无合理解释,可以向药监部门举报。现在全国都支持公开查询,一旦发现注册证造假或篡改,后果很严重,企业和商户都得担责。
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