张先生最近一直在忙活着创业，他打算注册一家医疗器械公司，向医院和诊所提供医疗设备。可是一研究才发现，这行业门槛不低，不仅要注册公司，还有不少资质需要办理。
医疗器械公司，简单来说就是销售医疗设备的，比如医院里用的血压计、体温计，甚至是心脏起搏器、人工器官等。不同的设备，管理要求不同，所以注册时需要特别注意。
普通的医用病床、手术剪刀这类产品管理要求低，而像心电图机、血糖仪这种涉及人体生理指标的设备，监管就严格一些。如果是植入人体或者用于生命支持的设备，比如心脏起搏器、人工关节等，那就属于最高级别的管理范畴，需要的资质和审批流程也最严格。
在注册公司前，一定要先搞清楚自己要经营的是哪一类医疗器械。
公司名称核准先到市场监管部门核准公司名称，比如“北京某某医疗器械有限公司”，确保名称可用。
确定经营范围经营范围要精确，比如“一类医疗器械销售、二类医疗器械销售”。如果涉及三类医疗器械，就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能营业。
如果你只想卖电子血压计、体温计这种家用设备，可以直接注册并销售。但如果你计划销售一次性注射器、血液透析设备这类产品，那就需要许可证了。
建议： 如果着急拿营业执照，可以先注册公司，经营范围只写“一、二类医疗器械销售”，后续再申请许可证并修改经营范围。
一类医疗器械：通常不需要办理《医疗器械经营许可证》，直接营业。
二类医疗器械（部分）：比如血压计、听诊器，有些产品不需要许可证，但具体要看产品目录。
三类医疗器械：比如心脏支架、人工器官，必须先办理许可证才能注册公司。
注册资本要求注册医疗器械公司，资金门槛并不高，理论上5万元就可以注册。但如果要与医院合作投标，通常会要求较高的注册资本，比如500万以上。
本文链接: https://www.zqsws.com/mfwz/1496.html 未经授权,禁止转载。